Il ministro della Salute Beatrice Lorenzin ha firmato un decreto che stabilisce nuove regole a tutela della sicurezza dei pazienti che utilizzano medicinali preparati «su base non ripetitiva».
In pratica tale disposizione, ha spiegato il ministro: “li metterà al riparo da possibili truffe e speculazioni come, purtroppo, avvenuto in occasione della vicenda Stamina” .
E continuando: “regolamenta in maniera stringente la preparazione su base non ripetitiva e l’utilizzo di medicinali per terapie avanzate al di fuori delle sperimentazioni cliniche, limitandoli esclusivamente a ospedali pubblici, cliniche universitarie o istituti di ricovero e cura a carattere scientifico”.
Pertanto, tale decreto impone che trattamenti singoli su pazienti, in futuro, in mancanza di cure alternative o in estrema urgenza dovranno essere obbligatoriamente autorizzati dall’Aifa.